Лактинет

Побочные действия

Исследования препарата Лактинет и его действующего вещества показали, что наиболее частой побочной реакцией на прием препарата является нарушение регулярности менструального цикла.

Приблизительно у половины принимающих препарат женщин отмечаются нецикличные кровянистые влагалищные выделения. У каждой третьей-пятой женщины на фоне приема таблеток менструации становятся более редкими (вплоть до того, что со временем полностью исчезают) или же — напротив — учащаются.

В отдельных случаях может наблюдаться и увеличение продолжительности менструального кровотечения. Однако, как правило, после двух месяцев приема менструации становятся менее частым явлением.

Для повышения степени безопасности и снижения риска развития побочных эффектов, женщине, принимающей Лактинет, рекомендуется регулярно посещать своего врача-гинеколога, сообщать ему обо всех изменениях своего состояния, а также вести дневник менструальных выделений.

К категории наиболее часто возникающих на фоне приема гестагенсодержащих оральных контрацептивов эффектов относятся:

• приступы тошноты;
• появление акне;
• лабильность настроения;
• снижение полового влечения;
• болезненность в молочных железах;
• набор веса;
• головная боль.

Несколько реже отмечаются:

• повышенная усталость;
• рвота;
• выпадение волос (алопеция);
• повышение уровня внутричерепного давления;
• воспалительные процессы слизистой влагалища;
• кистозные образования в яичниках;
• инфекционные заболевания влагалища;
• повышение выраженности болей в нижней части живота во время менструального кровотечения.

Достаточно редко могут возникать такие явления, как высыпания на коже, нодозная эритема, покраснение кожных покровов, крапивница. У некоторых женщин могут появляться выделения из молочных желез. В редких случаях регистрируется эктопическая беременность.

Прием Лактинета может стать провоцирующим фактором для развития или увеличения степени выраженности ангионевротического отека, а также для его обострения, если последний является врожденным.

Известны случаи, когда у женщин, принимавших оральные контрацептивы отмечались и более серьезные последствия. К ним относятся образование гормонозависимых раковых опухолей и развитие тромбоэмболии (венозной или артериальной).

Взаимодействие

Одновременный прием с препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты, может стать причиной прорывного кровотечения и снизить контрацептивный эффект Лактинета.

К таким лекарственным средствам относятся производные гидантоина:

• фенитоин;
• карбамазепин;
• топирамат;
• гризеофульфин;
• рифабутин;
• барбитураты;
• примидон окскарбазепин.

В случае необходимости проходить курс лечения этими препаратами женщине рекомендуется дополнять прием противозачаточных таблеток использованием дополнительных средств контрацепции на протяжении всего курса лечения и еще в течение семи дней после его окончания. После прекращения рифампицина использовать барьерные контрацептивы рекомендуется еще в течение 28 дней.

Контрацептивный эффект Лактинета снижается на фоне одновременного использования с ним антибиотиков, а также при лечении активированным углем и аналогичными с ним по своему действию препаратами.

После приема активированного угля или его аналога следует руководствоваться рекомендациями относительно дозирования препарата при пропуске приема таблетки.

Инструкция по применению Лактинета: способ приема и дозирование препарата

Если перед началом использования Лактинета женщина не пила какие-либо оральные контрацептивы, прием таблеток начинают с первого дня цикла. Суточная доза препарата — 1 таблетка.

При этом его рекомендуется принимать четко в одно и то же время, выдерживая интервал длительностью 24 часа и следуя инструкции, указанной на упаковке. При приеме Лактинета не требуется делать интервалы между каждыми двумя курсами.

Если ранее женщиной не использовалась гормональная контрацепция (как минимум в предшествовавший месяц), прием таблеток начинают в первый после окончания менструального кровотечения день. Вспомогательные барьерные средства контрацепции при этом не нужны.

Если прием препарата начинают в интервале между 2 и 5-м днями после окончания менструального кровотечения, в данном случае противозачаточные таблетки дополняют барьерными контрацептивами.

При необходимости замены другого комбинированного противозачаточного средства на Лактинет делать это рекомендуется на следующий же день после отказа от использовавшегося ранее средства. Необходимость в использовании дополнительных средств защиты отсутствует.

При необходимости замены другого монокомпонентного препарата, содержащего прогестаген, на Лактинет прием таблеток также начинают сразу же после отмены использовавшегося ранее средства, будь то мини-пили, прогестагенсодержащие инъекции, внутриматочные контрацептивы или импланты.

В каждом из случаев в течение первой недели для большей надежности контрацепции следует прибегать к использованию наряду с таблетками барьерных контрацептивов.

После проведения процедуры аборта, а также после самопроизвольного аборта в первые три месяца беременности, прием препарата рекомендуется начинать сразу же после прерывания беременности. Необходимость в дополнительных методах контрацепции отсутствует.

После прерывания беременности в период между 13 и 24 неделями, а также после родов, прием Лактинета назначают не ранее, чем через 21-28 дней. Если планируется начать курс позднее, то в первые семь дней таблетки комбинируют с использованием барьерных контрацептивов.

В ситуациях, когда перед началом курса приема препарата имели место незащищенные половые отношения, женщине рекомендуется исключить возможность беременности или же предлагается сместить первый день начала использования таблеток на первый день следующего менструального цикла.

Если предыдущий прием таблетки был пропущен, но прошло менее двенадцати часов, противозачаточный эффект препарата остается неизменным, дальнейший прием продолжают в соответствии с привычной схемой, не используя дополнительных методов защиты от нежелательной беременности.

Если же прошло от двенадцати часов до трех суток, то надежность контрацепции снижается существенно. Препарат продолжают принимать по привычной схеме, однако, дополняют его использованием других способов контрацепции.

Если через несколько часов после приема таблетки начинается рвота, это является свидетельством того, что полного всасывания активного вещества препарата не произошло. В этом случае инструкция на Лактинет рекомендует прибегнуть к контрмерам, аналогичным тем, к которым прибегают, если был пропущен очередной прием. Для восполнения недостающей таблетки ее берут из следующей упаковки препарата.

Если на фоне приема таблеток отмечаются менструальные нарушения (например, слишком частые, длительные, болезненные или нерегулярные кровотечения), следует рассмотреть вариант замены препарата. Если симптоматика не исчезает и после этого, необходимо прохождение тщательного обследования для установления точной причины ее появления.

В отдельных случаях возникающая аменорея и прочие нарушения цикла могут оказаться следствием неправильного приема препарата.

В случае наступления беременности, прием Лактинета незамедлительно прекращают.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Покрытые пленочной оболочкой противозачаточные таблетки Лактинет представляют собой контрацептивное средство, основу которого составляет прогестаген третьего поколения дезогестрел.

Высокая степень сродства вещества к рецепторам прогестерона обеспечивает надежную контрацепцию даже при использовании его в низких дозах. Основное же его достоинство заключается в том, что оно практически не оказывает влияния на липидный спектр крови. Также не влияет он на обмен углеводов и показатели гемостаза.

Эти полезные качества дезогестрела являются залогом безопасности (с учетом противопоказаний к их применению) современных низкодозированных оральных контрацептивов, к которым относится и Лактинет.

Поскольку в качестве активного вещества не используются другие гормональные компоненты за исключением прогестагена, таблетки Лактинет безопасны для женщин, кормящих грудью, а также для женщин, имеющих противопоказания или не желающих принимать эстрогенсодержащие препараты.

Механизм действия дезогестрела обусловливается торможением овуляции, что подтверждается отсутствием фолликула при проведении процедуры ультразвуковой диагностики, а также показателями низкого содержания в организме лютеотропного (лактогенного) гормона.

Эффективность действия дезогестрела также подтверждает и низкая концентрация прогестерона в середине менструального цикла.

Еще одно не менее важное свойство вещества — способность повышать плотность и вязкость цервикальной слизи, которая вырабатывается железами шейки матки. Это в свою очередь создает барьер для прохождения сперматозоидов и препятствует оплодотворению яйцеклетки

Индекс Перля для препарата составляет 0,4. Этот показатель отражает количество беременностей в группе из тысячи женщин в течение года без применения контрацептивных средств, а также уровень надежности метода контрацепции. Чем он ниже, тем более эффективным считается противозачаточное средство.

В отношении Лактинета индекс Перля аналогичен показателю, установленному для контрацептивов комбинированного типа.

Данные сравнительного исследования показали, что при приеме пропущенных таблеток спустя максимум три часа после надлежащего времени, в группе женщин, принимающих препарат, значение индекса Перля осталось неизменным — 0,4. Индекс Перля для левоноргестрела возрос до показателя 1,6.

После приема per os таблетки Лактинет дезогестрел быстро абсорбируется в желудке и кишечнике. Средний показатель максимальной концентрации вещества в циркулирующей крови при этом отмечается спустя от 1,8 до 2 часов. Показатель биодоступности находится в пределах 70%.

Под воздействием ферментов дезогестрел подвергается процессам гидроксилирования и дегидрирования, в результате чего биотрансформируется до этоногестрела, который является его основным метаболитом. Дальнейшая метаболизация этоногестрела завершается образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Этоногестрел, который является наиболее активным метаболитом дезогестрела, обладает способностью связываться с белками плазмы крови на 95,5-99%. В большей степени это касается альбуминов, в несколько меньшей — глобулярных белков (глобулинов), отвечающих за связывание половых гормонов.

В среднем период полувыведения метаболитов дезогестрела составляет приблизительно 30 часов. Причем его продолжительность не изменяется в зависимости от того, был ли прием препарата однократным или курсовым (многократным).

Равновесная концентрация отмечается спустя 4-5 дней после начала приема таблеток.

Выведение метаболитов в виде конъюгатов и свободных стероидных гормонов осуществляется главным образом почками с мочой. В значительно меньшей степени они выводятся с содержимым кишечника.

У кормящих грудью женщин этоногестрел попадает в молоко. Соотношение молоко/плазма крови при этом составляет 0,37/0,55. Это, а также то, что ребенок в среднем получает в течение суток около 150 мл грудного молока на каждый килограмм своего веса, он может получить с ним и от 0,01 до 0,05 мкг этоногестрела.

Состав

В одной таблетке препарата Лактинет содержится 0,075 мкг дезогестрела и ряд вспомогательных компонентов:

• кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
• D,L-α-токоферол (dl-alfa-Tocopherol);
• стеариновая кислота (Аcidum stearicum);
• стеарат магния (Magnesium stearate);
• повидон К30 (Povidonum К30);
• картофельный крахмал (Аmylum solani);
• лактозы моногидрат.

В составе пленочной оболочки, которой покрыты таблетки, присутствуют:

• тальк (Talcum);
• макрогол 3000 (Macrogolum 3000);
• диоксид титана CI 77891 (Titanium Dioxide);
• опадрай II белый (Opadry II White);
• поливиниловый спирт (Spiritus polyvinylicus).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата являются:

• тромбоэмболия (отмеченная в анамнезе или имеющаяся в настоящее время);
• тяжелые патологии печени (противопоказание сохраняется до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);
• нарушение функции, а также недостаточность печени;
• наличие или предположение на наличие у пациентки гормонозависимого злокачественного новообразования;
• выделения из влагалища неясной природы происхождения;
• беременность или подозрение на нее;
• интолерантность к лактозе;
• лактазная недостаточность;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• вынужденная иммобилизация на протяжении длительного периода времени;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-то из вспомогательных компонентов.