Фосфалюгель

Показания к применению препарата Фосфалюгель

Применяют как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами при: пептической язве желудка и дванадцатиперстной кишки, остром гастрите, хроническом гастрите с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальной грыже, желудочно-пищеводном рефлюксе и его осложнениях (эзофагит), дуоденально-гастральном рефлюксе, синдроме неязвенной диспепсии, функциональной диарее, желудочно-кишечных расстройствах, вызванных интоксикацией, кишечными инфекциями, приемом лекарственных средств, веществ с раздражающим действием (кислот, щелочей), дискомфорте и боли в эпигастральной области, изжоге, кислой отрыжке, метеоризме, которые возникают после погрешностей в диете, чрезмерном употреблении кофе, алкоголя, курении.

Аналоги Фосфалюгеля

Алмагель А

Аналогами данного лекарственного средства можно считать Алмагель и Маалокс.

Что лучше: Алмагель или Фосфалюгель?

Алмагель является суспензией, что более эффективно, поскольку при болезни пищевода предпочтительны жидкие препараты. Оба лекарства имеют одинаковые свойства. Алмагель лучше принимать, если необходим кратковременный курс лечения устранения симптомов заболевания, тогда как Фосфалюгель предназначен для длительного курса как антацидное средство.

Что лучше: Маалокс или Фосфалюгель?

Маалокс имеет жидкую форму, которая предпочтительней при лечении болезней пищевода. При этом Маалокс способствует вымыванию фосфора и кальция из костей и крови, так что Фосфалюгель лучше назначать детям, беременным женщинам и пожилым людям.

Цена на аналоги: Алмагель в среднем стоит 300 рублей, Маалокс – 400 рублей.

Клінічні характеристики

Показання.

Препарат застосовують як у монотерапії, так і в складі комплексної терапії при порушеннях у верхніх ділянках шлунково-кишкового тракту:

— виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки;

— гострому гастриті, хронічному гастриті з нормальною або підвищеною секреторною функцією шлунка;

— грижі стравохідного отвору діафрагми, гастроезофагеальній рефлюксній хворобі (у т.ч. при рефлюкс-езофагіті), дуоденогастральному рефлюксі;

— функціональній диспепсії.

Протипоказання.

Гіперчутливість до алюмінію фосфату або до інших допоміжних речовин препарату. Сильний біль в животі неуточненого ґенезу, звичний запор, хронічна діарея. Хвороба Альцгеймера.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антациди взаємодіють з деякими іншими лікарськими засобами, що всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Спостерігається зниження всмоктування у шлунково-кишковому тракті лікарських засобів, що одночасно застосовуються з антацидами: фуросемід, буметанід, фторхінолони (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, перфлоксацин).

Фосфалюгель рекомендовано застосовувати за 2 години до або після застосування інших лікарських засобів.

Особливості застосування.

Не рекомендовано застосовувати при хронічній нирковій недостатності, оскільки алюмінію фосфат не знижує рівень фосфору в сироватці крові.

Якщо симптоми захворювань/станів, при яких призначається Фосфалюгель, не зникають протягом 7 днів, необхідно звернутися до лікаря. При виникненні болюв животі, що супроводжується гарячкою, блюванням, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить сорбіт. Не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози. Якщо у пацієнта непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Лікарський засіб містить калію від 13,0 до 14,6 мг/пакет (20 г гелю). Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам зі зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з контрольованим вмістом калію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Профіль безпеки застосування Фосфалюгелю жінкам під час вагітності та у період годування груддю не встановлений. Одержані дані в клінічних випробуваннях щодо застосування алюмінію фосфату жінками у ІІІ триместрі вагітності дозволяють періодично (нетривалий час) застосовувати Фосфалюгель у терапевтичних дозах за показаннями.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Перемішати вміст пакета між пальцями до отримання однорідного гелю. Тримаючи пакет вертикально, відрізати або відірвати один з кутів у позначеному місці. Видавити пальцями гель через отвір пакета.

Препарат можна застосовувати в чистому вигляді або розвести перед застосуванням у половині склянки води.

Дози для дорослих:

Фосфалюгель застосовувати перорально, 1 або 2 пакети 2-3 рази на добу.

Якщо в проміжках між застосуванням Фосфалюгелю біль поновлюється, то застосування препарату потрібно повторити.

Максимальна добова доза — 6 пакетів.

Діти.

Безпека застосування Фосфалюгелю дітям не досліджувалась (в клінічних дослідженнях).

Передозування.

При застосуванні високих доз можливі запор аж до кишкової непрохідності. Наслідки передозування серйозніші у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Побічні реакції.

Іноді виникає запор, особливо у лежачих хворих та осіб літнього віку. У цих випадках рекомендується споживати достатню кількість рідини. Фосфалюгель містить сорбіт, який може спричинити розвиток діареї.

В осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 г гелю у пакетах, по 20 пакетів у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.Фарматис, Франція/ Pharmatis, France.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

З.А.Іст №1, 60190 Істрес-Саінт-Деніс, Франція/ Z.A Est №1, 60190 Estrees-Saint-Denis, France.

Заявник. Астеллас ФармаЮроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B. V.

Місцезнаходження заявника.

Сильвіусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нідерланди / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Представництво в Україні: 04050, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 7-В, офіс 41.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фосфалюгель – антацидный препарат, который оказывает адсорбирующее, кислотонейтрализующее и обволакивающее действие. Он уменьшает активность пепсина. Алюминия фосфат нейтрализует излишки соляной кислоты, сохраняя при этом физиологические условия пищеварения, и предотвращает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Обволакивает слизистую оболочку ЖКТ, образуя на ней, таким образом, защитный слой, защищающий от агрессивных факторов и способствующий ее регенерации.

Препарат способствует устранению газов, токсинов и вредных микроэлементов в пищеварительном тракте, нормализует пассаж кишечника.

Электролитный баланс при применении Фосфалюгеля не нарушается. Так же он не вызывает алкалоз и образование камней мочевыводящих путей.

Производителем не предоставлены данные о фармакокинетике Фосфалюгеля.

Фармакологические свойства препарата Фосфалюгель

Фосфалюгель представляет собой сбалансированный гель алюминия фосфата, сорбитола, агар-агара и пектина. Обладает кислотонейтрализующим, обволакивающим, адсорбирующим и цитопротекторным действием. Снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин.
Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не приводит к вторичной гиперсекреции желудочного сока. Антацидное действие препарата проявляется быстро и сохраняется на протяжении длительного времени.
Мицеллы алюминия фосфата имеют большую контактную поверхность, обволакивают слизистую оболочку однородным слоем, защищают ее от воздействия агрессивных факторов и способствуют регенерации. Цитопротекторное действие препарата обусловлено также способностью активировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатных ионов в слизистой оболочке желудка.
Сорбитол имеет ветрогонное и умеренно выраженное желчегонное и слабительное действие. Гидроколлоид агар-агара и пектина дополняют действие фосфата алюминия в образовании мукоидного антипептического слоя, способствуют удалению токсинов, газов и микроорганизмов из ЖКТ и нормализуют пассаж по кишечнику. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования конкрементов в мочевых путях. Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Фосфалюгель не связывает пищевые фосфаты, не приводит к нарушениям фосфорно-кальциевого обмена, остеопорозу и остеомаляции. Относится к группе неабсорбируемых антацидов.

Инструкция

Состав

1 пакетик геля содержит: Активное вещество: алюминия фосфата гель 20% 10.4 г, что соответствует содержанию алюминия фосфата 2.08 г. Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 4.48 г, агар-агар 800 — 0.045 г, пектин — 0.087 г, кальция сульфата дигидрат — 0.012 г, калия сорбат — 0.04 г, ароматизатор апельсиновый — 0.08 мг, вода очищенная — до 16 г.

Фармакологические свойства

Антацидный препарат. Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Показания к применению

Для взрослыхязвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит, синдром неязвенной диспепсии; функциональная диарея; желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя

Для детейэзофагиты, гастро-эзофагальный рефлюкс, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет – прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия – до еды; функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются – прием препарата повторить. Для детей младше 6 месяцев – 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев – 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений. Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды

Передозировка

Симптомы: запор, т.к. большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Лечение: применение слабительных препаратов.

Особые указания

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля. При возникновении запоров на фоне приема Фосфалюгеля рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды. Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов. Препарат не содержит сахара, поэтому может быть использован у больных с сахарным диабетом. Применение Фосфалюгеля не отражается на результатах рентгенологического исследования. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе влияет.