Иммуноглобулин при резус-конфликте

Общая характеристика

международное непатентованное название: Аnti-D (rh) immunoglobulin;

основные свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови иммунизированных доноров (или реимунизованих доноров), проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, с высоким содержанием антител анти-Rh o (D). Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Побочные эффекты

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

возможны

реакции в месте инъекции — отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, сыпь, зуд

общие расстройства и реакции — лихорадка, недомогание, озноб;

нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок

расстройства со стороны нервной системы — головная боль

нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ — тошнота, рвота;

нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — эритема, зуд

расстройства со стороны костно- ` мышечной и соединительной ткани — артларгия.

Особенности по применению

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.

Применять под наблюдением врача. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2:00 при комнатной температуре (20 ± 2) ° С. В открытой ампуле препарат хранению не подлежит. После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус Rh o (D) человека

Способ применения и дозы

При применении необходимо учитывать следующие критерии:

• Мать должна быть резус-отрицательная и не должна быть уже сенсибилизированная к антигену Rh o (D)

Иммуноглобулин вводят по 300 мкг (1 ампула) внутримышечно однократно:

— для проведения профилактики в предродовой период примерно на 28 неделе беременности. После этого обязательно нужно ввести еще одну дозу (300 мкг), желательно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

• для проведения профилактики в послеродовой период в течение 72 часов после родов;
• при искусственном аборте, прерывании заматочных беременности — непосредственно после окончания операции. В период беременности после 13 недель рекомендуется введение одной дозы, если беременность прервана в период до 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы иммуноглобулина (примерно 50 мкг)
• при выкидыше и угрозе выкидыша — на любой стадии беременности,
• при проведении амниоцентеза или при травмах органов брюшной полости в течение второго и / или третьего триместра беременности — непосредственно после окончания операции рекомендуется ввести одну дозу препарата. Если проведение амниоцентеза или травма органов брюшной полости требует введения препарата в период 13-18 недель беременности следует ввести еще 300 мкг (1 ампулу) в период 26-28 недель.

Биологические и иммунологические свойства компонентов

Действующей основой препарата являются иммуноглобулин, специфический к антигену Rh o (D). Титр антител в 1 дозе препарата составляет не менее 1: 2000 (300 мкг иммуноглобулина), что определяется с помощью реакции Кумбса. Препарат предотвращает резус-сенсибилизации резус-отрицательных женщин, возможную в результате поступление Rh o (D)-положительной крови плода в кровоток матери при рождении Rh o (D)-положительных детей, при прерывании беременности (как самопроизвольный, так и искусственном), при проведении амниоцентеза, при травмах брюшной полости во время беременности.